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西安医疗器械许可证办理

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如何办理三类医疗器械经营许可证

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威尼斯人v23com:如何办理三类医疗器械经营许可证

威尼斯人v23com: 发布日期:2022-09-09 作者:医疗器械经营许可证 点击:

申请材料为:1.《医疗器械经营许可申请表》;2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营方式和经营范围说明;6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7.经营和库房设施、设备目录;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;10.经办人授权证明。办理流程:企业登录(医疗器械生产经营许可(备案)信息系统)提交申请——窗口受理——审核——现场检查——审批——制证发证。可登录“市场监督管理局”官网,查询《第三类医疗器械经营许可办事指南》,有详细的说明。

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